高诚生物: 同类最佳best-in-class BTLA抗体激动剂HFB200604针对炎症和免疫疾病的IND申请获美国FDA批准

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04.11.2024

2024年11月4日，公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了公司在研药物HFB200604的新药临床试验（IND）申请。HFB200604是高诚生物医药运用其独有的药物智能科学（DIS®）平台研发的同类最佳（best-in-class）BTLA单克隆抗体激动剂，旨在通过刺激免疫细胞中的BTLA信号传导来调节在多种炎症和免疫疾病中的免疫耐受性。HFB200604是高诚生物第一个进入临床阶段的自身免疫项目，这一里程碑展示了公司的创新方法可将对疾病的深入理解快速转化为有效药物。