2023年5月25日,英矽智能宣布公司自主研发的USP1小分子抑制剂ISM3091已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(Investigational New Drug Application,IND)批件,用于在实体瘤患者中开展I期临床试验。这是公司在生成式人工智能赋能下发现的首款进入临床阶段的抗肿瘤候选药物。
英矽智能将在美国和中国同期开展全球多中心、开放标签I期临床试验,在晚期实体瘤患者群体中评估ISM3091的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效,并进行剂量递增与优化试验,为后续II期临床试验确定单药治疗的推荐剂量。英矽智能已经向美国FDA和中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了该I期临床试验申请,预计最快将在2023年7月于美国率先启动首家临床试验中心。
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