2023年5月25日,英矽智能宣布公司自主研發的USP1小分子抑制劑ISM3091已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)新藥臨床試驗申請(Investigational New Drug Application,IND)批件,用於在實體瘤患者中開展I期臨床試驗。這是公司在生成式人工智能賦能下發現的首款進入臨床階段的抗腫瘤候選藥物。
英矽智能將在美國和中國同期開展全球多中心、開放標簽I期臨床試驗,在晚期實體瘤患者群體中評估ISM3091的安全性、耐受性、藥代動力學特征以及初步療效,並進行劑量遞增與優化試驗,為後續II期臨床試驗確定單藥治療的推薦劑量。英矽智能已經向美國FDA和中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交了該I期臨床試驗申請,預計最快將在2023年7月於美國率先啟動首家臨床試驗中心。
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