藥明巨諾國產CAR-T新突破

2022年2月27日，創新型生物科技公司藥明巨諾（2126.HK）宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理其靶向CD19的自體嵌合抗原受體T（CAR-T）細胞免疫治療產品倍諾達®（瑞基奧侖賽注射液）用於治療復發或難治性濾泡淋巴瘤（r/r FL）患者的新適應症上市許可申請（sNDA)。這是藥明巨諾針對倍諾達®遞交的第二項上市許可申請，並且有望成為首個在中國批准用於治療r/r FL患者的細胞治療產品。此前，倍諾達®於2020年9月被國家藥品監督管理局授予治療r/r FL的突破性治療藥物認定。

北京大學腫瘤醫院淋巴瘤科主任醫師、中國臨床腫瘤學會（CSCO）理事宋玉琴教授在第63屆美國血液學會（ASH）年會上表示：「RELIANCE研究數據說明，倍諾達®在復發或難治性濾泡淋巴瘤患者中展現了出色的臨床療效與安全性，我們期待倍諾達®通過新適應症上市審批。」